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展会回顾 | 2023中国药谷细胞与基因治疗产业发展论坛圆满落幕

2023-07-06

细胞和基因治疗（CGT）已然成为全球最具发展潜力的前沿医药领域之一，也是这一领域发展的关键点。目前，国内CGT领域处于高速发展阶段，细胞治疗在2021年开启商业化元年，基因治疗已经步入商业化前夕，研发管线持续扩增。不过，当下的CGT领域尚存在同质化竞争、产业链发展不完善、产能不足等问题。

2023年6月30日，为解决CGT产业发展痛点、难点，由中关村科技园区大兴生物医药基地管理委员会，北京市大兴区新兴产业促进服务中心，北京希济生物科技有限公司联合主办的2023首届中国药谷细胞与基因治疗产业发展论坛暨希济生物一站式CGT CDMO GMP厂房落成活动在北京市大兴区营商服务中心隆重举行。

乐纯生物集团受邀出席并在现场展示了旗下多款产品，同时获得了希济生物颁发的巨擎奖，这是对于乐纯生物多年来的共同陪伴和共同成长的认可。

药谷论坛2.jpg

乐纯生物：CGT赛道先行者

对于通用性产品，如生物制药企业所需的“一次性袋子”，即属于上游关键耗材之一。用于细胞培养的耗材、系统、设备主要包括一次性取样袋、储\配液袋、搅拌袋、冻存袋、一次性培养瓶、离心瓶\袋、一次性生物反应器、切向流超滤系统、囊式除菌级过滤器等。在这些应用中，生物工艺薄膜是最关键的基础材料之一，其核心技术长期掌握在欧美巨头手中。

2021年年底，乐纯生物自研并商业化量产一款名为LeKrius^®一次性生物工艺薄膜，实现了本土公司对上游卡脖子技术的战略性突破。近日，更是基于此款膜材发布了新一代LeKrius^®2D 储液袋（点击查看产品详情）。

薄膜.png

膜材及相关组件通过了ISO 10993及USP <87>和<88>等一系列严苛的生物相容性测试；在细胞培养活率及活细胞密度上性能优秀；可提取物种类少且含量极低、蛋白吸附极低，最大限度保障料液质量。根据公开产品信息统计，LeKrius^®是目前全球极少数未检出Irgafos 168塑化剂及其降解物的薄膜。Irgafos 168的降解物对细胞生长存在负面影响，其含量越高，对细胞增长的抑制越强。

物理性能方面，通过膜材配方和生产工艺的优化，牢固耐用，其拉伸强度、断裂拉伸率、热封强度、水蒸气透过率、氧气透过率、揉搓测试等关键指标均达到或优于国际水平。在膜材料性能优异的前提下，成本降低成为LeKrius^®的另一大优势，与进口产品相比，可减少30%-40%左右。

对于应用于细胞与基因疗法（CGT）特定场景的配套一次性产品，包括：CCS细胞摇摆培养系统（连续培养型摇摆式生物反应器）及一套细胞密闭自动分装系统与配套耗材，乐纯生物亦是有相关产品。原液分装系统以全自动的方式实现高速分装，且再次提高分装精度标准和无菌标准。该设备可以避免人员与免疫细胞的直接接触，极大降低微生物污染风险。

原液分装.png

自2020年以来，乐纯生物集团研发、产品、服务全面发力，以技术驱动为创新，不断外延，构建全链条服务，目前可提供覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统及高品质一站式解决方案。未来，在CGT赛道上，乐纯生物将延续提早布局的优势，及时跟上终端客户的需求变化，加大研发力度，更好赋能上海及国内CGT全产业链发展。