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产品与解决方案

Products and Solutions

一次性衬袋

一次性衬袋

Lepure Disposable Liner Bag

<250L

惰性的接触材料具有良好的物理强度、化学兼容性及生物相容性,可满足生物制药工艺中各类敏感液体的储存与转运需求。

袋体原料 药用级共挤膜
液体接触层 SEBS / LDPE
体积 50ml-250L【超过50L时,建议使用3D储液袋】
形式 信封式 / 方体型
灭菌 γ射线辐照(默认)

支撑容器类型

  • Nalgene / Hyclone 平底塑料圆桶
  • Sartorius / PALL / GE方形桶
  • 乐纯COMBO系列折叠式形塑料桶
  • 无品牌的订制化桶具

典型应用

  • 小规模缓冲液及培养基等无菌溶液的储存
  • 生物反应器补料
  • 组分收集
  • 原液收获
  • 纯化中间产物保存
  • 终产品运输
  • 毛细管电泳混匀上样

法规依据与生物兼容性

  • ISO 10993-4 溶血毒性
  • ISO 10993-5 细胞毒性
  • ISO 10993-6 移植测试
  • ISO 10993-10 刺激与过敏测试
  • ISO 10993-11 急性全身毒性测试
  • 美国药典USP细菌内毒素 - 鲎血清试剂测试
  • 美国药典USP体内生物反应测试,第6类
  • 美国药典USP塑料容器物化性能检测
  • 欧洲药典EP <3.1.5> 注射剂及眼球用药制剂

生产环境及基本包装规范

  • 10000级洁净车间生产
  • 内毒素<0.25EU/mL
  • 25kGy射线辐照确保无菌
  • 标准双层独立包装
  • 外包装设二维码,方便入库扫描
  • 完善的物料追溯系统

订购信息

(1)I型储液袋——2.5D信封式设计,选择Nalgene圆柱型桶为支撑容器
货号 容积 支撑桶(内径*深度) 管路 接触层材质
FB38-1 38L 33*51 cm SEBS
FB57-1 57L 33*69 cm SEBS
FB113-1 113L 46*76 cm SEBS
FB208-1 208L 56*91 cm SEBS
FB303-1 303L 61*118 cm SEBS
FB378-1 378L 71*112 cm SEBS
FB568-1 568L 79*124 cm SEBS

(2)II型储液袋——2.5D信封式设计,选择Nalgene圆柱型桶为支撑容器
货号 容积 支撑桶(内径*深度) 管路(硅胶管),规格;接头类型 接触层材质
FB38-2R 38L 33*51 cm 3/8" * 5/8" * 30cm,TC25 LDPE
FB57-2R 57L 33*69 cm 3/8" * 5/8" * 30cm,TC25 LDPE
FB113-2R 113L 46*76 cm 3/8" * 5/8" * 30cm,TC25 LDPE
FB208-2R 208L 56*91 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,TC25 LDPE
FB303-2R 303L 61*118 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,TC25 LDPE
FB378-2R 378L 71*112 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,TC25 LDPE
FB568-2R 568L 79*124 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,TC25 LDPE
FB757-2R 757L 91*130 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,TC25 LDPE

(3)III型储液袋——3D式设计,选择Nalgene圆柱型桶为支撑容器
货号 容积 支撑桶(内径*深度) 管路(硅胶管),规格;接头类型 接触层材质
FC38-3R 38L 33*51 cm 3/8" * 5/8" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC57-3R 57L 33*69 cm 3/8" * 5/8" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC113-3R 113L 46*76 cm 3/8" * 5/8" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC208-3R 208L 56*91 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC303-3R 303L 61*118 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC378-3R 378L 71*112 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC568-3R 568L 79*124 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC757-3R 757L 91*130 cm 1/2" * 3/4" * 30cm,MPC母头、堵头 LDPE

(4)IV型储液袋——3D式设计,选择可折叠的方形塑料桶为支撑容器
货号 容积 支撑桶(L*D*H) 管路(硅胶管),规格;接头类型 接触层材质
FC250-2R 250L 800*600*835 mm 3/8" * 5/8" * 50cm,TC25 LDPE
FC250-3R 250L 800*600*835 mm 3/8" * 5/8" * 50cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC1000-2R 1000L 1150*1150*1125 mm 3/8" * 5/8" * 50cm,MPC母头、堵头 LDPE
FC1000-3R 1000L 1150*1150*1125 mm 1/2" * 3/4" * 50cm,MPC母头、堵头 LDPE

特殊规格接受订制,提供灵活的试用方案。请联系当地的销售代表。