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码住！一次性江湖豪杰辈出，LeKrius硬核性能测试！

2021-12-09

近年来，中国生物制药行业处于飞速发展中，越来越多生物新药、仿制药被批准上市，一次性技术在生物制药领域也逐步普及。与传统技术相比，一次性技术可以降低清洗及验证相关成本，降低交叉污染风险，同时一次性技术针对不同产品、批次间的转换更加安全、灵活、快捷，有效提高了企业产能，加快产品上市。

从细胞培养、发酵，培养基和缓冲液的制备、储存，到工艺物料的储存和转移，再到最终产品配置以及原液和半成品冻融、灌装、取样等，一次性技术几乎涵盖了制药工艺的全流程，但在使用过程需要制药企业考虑众多，例如材料安全性、质量稳定性以及供应链保障等。

在上期内容中，我们详细描述了如何全局保障一次性系统的安全性。

一次性技术中，关键材料是膜材，其性能与供应稳定是影响一次性系统的核心，膜材物理特性也是评价膜材的重要因素，包含膜的厚度、透明度、延展性、柔韧性、耐穿刺性等。

针对现有客户的痛点，乐纯生物专业研发的LeKrius 膜材，400 µm复合膜制成，在强度和韧性方面有着极好的平衡，依照ASTM相关标准，对于膜材的雾度、透光率、断裂拉伸、穿刺强度、抗揉搓等性能进行测试，测试结果显示LeKrius具有很高的抗折痕、抗揉搓、抗穿刺能力，持久耐用降低漏液发生概率。

关键测试指标

☑ 抗折痕：在一次性系统的包装运输过程中，不可避免需要折叠，膜在折叠之后会出现很多的折痕，折痕处易造成袋体泄露。