乐纯生物PharmaTainer™为上游细胞培养插上翅膀

2021-12-16

乐纯生物PharmaTainer™

为上游细胞培养插上翅膀

生物制药上游以细胞生长和目标产品表达为核心。随着生物制药工艺的不断发展,蛋白和抗体类药物的需求逐年增加,细胞的培养规模也越来越大。接种、过程取样、过程补料、生物尾气处理等过程保障了更高浓度细胞/目的产物的获取。

生物制药的全工艺步骤

图片来源于Trends in Biotechnology

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乐纯生物PharmaTainer™在生物制药的全工艺步骤中皆有应用。


过程接种瓶:高性能连接纽带——完美衔接复苏后的种子液和生物反应器


在上游细胞培养扩增过程中,接种瓶扮演了细胞培养放大承上启下的关键角色。


过程取样瓶:取样的样品不止无菌检测


1)确认细胞培养液中是否含有细菌、酵母、支原体等细菌或病毒。

2)减少取样过程中对细胞培养的消极影响:随着细胞的增殖、底物的消耗和产物的生成,整个培养系统的状态一直在发生变化——包括温度、pH、溶氧等,当各种状态参数超过其界限值时就会对培养过程产生消极影响,


过程补料瓶:谁说我只能装培养基?


1)补料分批培养和灌流培养:补料分批培养是指在每隔一段时间将培养基等营养物质补充到固定的生物反应器中进行培养;灌流培养技术是指在放大培养工艺过程中,将细胞截留在生物反应器内,通过持续置换新鲜的培养液供给细胞生长,同时除出废弃培养基及培养产物。

2)培养基:尽管目前细胞规模放大工艺已从补料分批培养逐渐发展为灌流培养,但培养过程中培养基补料环节仍为重中之重。

3)其他:优良的化学兼容性——可储存Na2CO3、NaHCO3、消泡剂等。


尾气处理瓶:绿水青山就是金山银山


生物制药工厂在合成和细胞培养环节会产生大量有害气体,且因所生产的药品种类多、原料杂、工序繁、排出量大,有害气体极易无组织排出。乐纯生物PharmaTainerTM储液瓶含PET和PC两种规格,涵盖125 mL~20 L的体积范围,优良的化学兼容性使其具备多种有机/无机试剂的储存能力,方便处理尾气。

PharmaTainerTM储液瓶


敲黑板,划重点!


乐纯生物PharmaTainerTM优势


1

整体解决方案:乐纯生物提供“三驾马车”解决方案,为上游细胞培养保驾护航——超净PET/PC储液瓶组装连接服务、第二代乐纯生物封/接管机、C+A级超净环境——不给细胞的生长周期留下任何一丝遗憾。


2

定制化服务:乐纯生物凭借丰富齐全的配件储备(PharmaTainerTM储液瓶:PC、PET;管路:硅胶、TPE软管;接头:诺信、CPC等;过滤器、传感器等)、ISO 9001质量规范管理的洁净车间、流水线工序和辐照灭菌服务,竭诚为客户提供更加便利的定制化组装连接服务。


3

超净储液:为进一步满足客户需求,乐纯生物于2020年启用临港超净工厂,配备C+A级生产车间,并提供预冲洗,从源头降低颗粒物风险。