LeKrius™一次性生物反应袋

随着生物制药行业的发展,在考虑缩短产品准备周期,避免交叉污染,清洁验证等方面,越来越多的客户选择了一次性生物反应器。而一次性生物反应袋的稳定性和一致性对于确保培养过程的安全性至关重要。
另一方面,生物制药在放大过程以及商业化生产中越来越多地采用一次性生物反应袋,这又提出了新的挑战,推动了对产品质量的稳定性, 一致性以及供应保证的改进,因此,乐纯生物采用了一种全新的聚乙烯薄膜型生物反应袋,配合着本地化 C+A 级制造工厂,且根据客户的实际需求,完全接受定制化制造,为客户提供高质量的一次性生物反应袋。

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自主配方、自主生产,质量可控,保证高质量膜原材料持续稳定供应。

原材料及相关组件的长期合同和库存量,确保了最佳供应保证与交货可靠性

经膜材配方通过试验设计进行筛选,保证了细胞的稳定生长工艺控制

参考并通过美国药典附录 USP<87>、USP<88> 以及 ISO10993 等相关生物学评价

膜的力学性能测试,参考 ASTM 、ISO 等测试标准,确保了操作安全性和易于使用性

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LeKrius™ 一次性生物反应袋

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