灌装袋
一次性灌装袋是经过预验证、预安装和预灭菌的，由一次性储液容器、抛弃式囊式过滤器、灌装管路、一次性无菌连接器和断开器及一次性灌装针组成的一次性灌装单元。使用一次性灌装系统能增加有效生产时间，缩短灌装机及相关设备的停机时间。
LeFill一次性灌装袋采用多层共挤膜，保证了极低的气体透过性、良好的物理强度和卓越的化学兼容性及生物相容性，从而使其可以安全地用于最终无菌制剂的灌装工艺。LeFill灌装袋在C+A环境下生产和包装，管路、接头、灌装针等组件经过预冲洗，确保了高洁净度，消除可见异物和颗粒物。
马上询价
产品特点
典型应用
技术参数
相关文档
•高透明度膜材，有利于辅助工艺过程的判断
•组件预冲洗，以消除可见异物或颗粒，降低不溶性微粒水平
•裁膜、焊膜、组装均在C+A环境
•灵活定制灌装针，适配不同品牌的灌装机
•精心设计出液管路，保证灌装精度
| 产品数据 | |
|---|---|
| 规格 | 1-50 L，特殊规格可定制 |
| 灭菌方式 | 伽马射线灭菌（25-40 kGy） |
| 包装形式 | 双层PE袋真空包装 |
| 膜材信息 | |
|---|---|
| 结构 | LDPE/EVOH/ULDPE（液体接触层） |
| 厚度 | 0.325 mm |
| 合规性 | ISO 10993-4：Hemolysis 溶血试验 ISO 10993-5：Cytotoxicity 细胞毒性 ISO 10993-6：Implantation test 植入试验 ISO 10993-10：Irritation and Sensitization tests 致敏试验 ISO 10993-11：Acute Systemic Toxicity test 急性全身毒性试验 USP<85>：Bacterial Endotoxins-LAL test 细菌内毒素 USP<88>：Biological reactivity testing, in vivo, class VI 体内生物反应 USP<661>：Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5塑料容器欧洲药典测试 3.1.5 章 ADCF：无动物来源成分 |
| 包装形式 | 双层PE袋真空包装 |
COA
下载
DATASHEET
